3月27日晚间,康哲药业发布2023年度业绩,公司全年实现营收80.13亿元,同比下降12.4%;若全按药品销售收入计算,则营收达94.72亿元,同比下降9.8%;净利润23.84亿元,剔除相关资产减值损失计提之后的正常化净利润为27.09亿元。
公告显示,2023年,因遭受3款原研产品国家集采执行影响(3款产品的销售额下降17.1亿元,其下半年营业额同比下降约50%),公司整体业绩短暂承压:三款存量原研药集采虽未中标,但均属口服慢病药物,具有较高品牌力及零售占有率,总体影响可预期。非集采的独家产品继续保持增长。此外,新获批的创新产品组合扩充至4款,大规模商业化实现新旧动能接续转换,顺利迈入创新布局和国际化发展“新周期”。
2023年,康哲药业“开放式创新孵化平台”完成高质量交付:三款创新药——地西泮鼻喷雾剂(维图可)、替瑞奇珠单抗注射液(益路取)、甲氨蝶呤注射液-银屑病在中国获批上市,均获纳入国家医保目录,并稳步进入商业化阶段,进一步丰盈在售专科产品矩阵,康哲药业创新药商业化齿轮即将全面加速。
截至目前,康哲药业创新管线拥有约30款创新产品;其中,甲氨蝶呤注射液-类风湿关节炎适应症和亚甲蓝肠溶缓释片两款产品正处于中国NDA审评中;超10余款创新产品正在稳步推进以RCT(随机对照试验)为主的中国注册性临床试验;此外,公司自主研究的创新项目约10个,覆盖大分子、小分子、siRNA等,其中高选择性TYK2抑制剂CMS-D001及GnRH受体拮抗剂CMS-D002已于2024年初获得药物临床试验批准。
业绩公告显示,截至2023年底,康哲拥有约4400名专业的学术推广人员,推广网络已覆盖全国超5万家医院及医疗机构,及约25万家终端零售药店。康哲商业化产品组合以独家品牌药为主,随着2023年创新产品密集获批,公司未来业绩增量空间将进一步打开。
为保持创新势头并加速创新产品商业化进程,3月27日,康哲药业宣布采纳“CMS新产品相关股份激励计划”,将通过公司自有资金回购不超过1亿股股份,并将在业绩目标达成后以零对价授予和激励核心管理层和骨干员工。
康哲药业表示,随着存量产品受国家集采执行影响的集中落地与逐步出清,创新战略的进一步深化,公司已为“新装上阵”做好充分准备,将重回持续健康增长轨道的起点。在合规高效的商业化体系下,公司的创新产品和独家药将稳健增长;同时,预期未来每年将以更高的效率、更可控的成本源源不断推出差异化创新产品,不断优化在售产品结构。